近年来，浙江自贸试验区杭州片区抢抓机遇、加大招引，着力打造生物医药这一战略新兴产业。近日，杭州片区内生物医药项目又“添丁”：萧山区块健新原力GMP基地进入正式运营阶段，滨江区块启明医疗首款经导管人工肺动脉瓣膜系统VenusP-Valve正式上市，钱塘区块“浙江大学医学院附属儿童医院杭州医药港临床试验中心”正式成立，将为杭州片区打造生物医药产业高地不断赋能。

1.萧山区块：健新原力GMP基地进入正式运营阶段

近日，浙江健新原力制药有限公司（以下简称“健新原力”）在萧山区块举办GMP生产基地开放日活动，这标志着健新原力GMP基地进入正式运营阶段。就在不久前，萧山区块内总投资20亿元的健新原力全产业链生物医药基地项目和总投资10亿元的赛默飞—健新原力CDMO项目，被列入杭州市重大建设项目“十四五”规划。

浙江健新原力制药有限公司是一家专注于创新和伙伴合作的生物制药公司，公司拥有生物制药生产和开发能力。健新原力开放的GMP生产基地，投资超20亿人民币，占地面积125亩，总建筑面积18万平方米，拥有符合国际GMP标准的工厂和符合GLP标准的工艺开发及分析实验室，包括3条3L或30L质粒，3条50LRNA原液，3条200~500L病毒载体原液，8条细胞产品生产线，以及LNP包封车间和2条灌装线，是国内首家，也是国际上为数不多的集质粒、病毒载体、细胞治疗、mRNA、LNP包封五种产品类型于同一生产基地的CDMO。

2.滨江区块：启明医疗首款经导管人工肺动脉瓣膜系统VenusP-Valve正式上市

近日，滨江区企业杭州启明医疗器械股份有限公司自主研发的首款经导管人工肺动脉瓣膜系统VenusP-Valve于第六届中国结构性心脏病周大会上召开了盛大的上市仪式，开启了中国肺动脉瓣膜反流介入治疗的全新时代。

作为一款自膨式肺动脉瓣膜，VenusP-Valve操作简便，可以有效缩短手术时间；丰富的瓣膜型号能覆盖85%以上的患者；流入端和流出端的6个黄金标记点，能够清晰显影，精准定位；独特的双喇叭型设计可以实现多平面锚定，不易移位，安全加倍。

目前，VenusP-Valve出于人道主义救助的临床使用近300例，覆盖亚洲、欧洲、北美洲、南美洲，遍及20多个国家及地区，国内获批以来，商业化植入近20例，其安全性和有效性得到了全球专家学者的一致认可。

3.钱塘区块：“浙江大学医学院附属儿童医院杭州医药港临床试验中心”正式成立

近日，浙江大学医学院附属儿童医院杭州医药港临床试验中心揭牌仪式顺利举行。该项目位于钱塘区块生物医药港内，钱塘区块瞄定打造生物医药全产业链，全力打造杭州医药港，与浙江大学医学院附属儿童医院共建杭州医药港临床试验中心的建设，将有力地推动钱塘区块生命健康产业发展，进一步优化钱塘区块生物医药产业生态体系。

浙大儿院药物临床试验机构于2011年获得国家食品药品监督管理局机构资格认定，是国内较早获得机构资格认定的儿科综合性医院，目前有小儿消化、小儿呼吸、小儿心脏病、小儿肾病、小儿外科、小儿内分泌等23个药物临床试验专业。有61个医疗器械临床试验专业，基本涵盖了各学科门类。

“浙江大学医学院附属儿童医院杭州医药港临床试验中心”是浙大儿院和杭州医药港合作的起点，双方将开启对医药领域更深入的合作，为儿童生命健康提供更强保障，更好满足人民群众对儿童药物和器械的基本需求。

相关项目的落地、启动将加速杭州片区生物医药的项目集聚、产业集聚、动能集聚，进一步增强杭州片区生物医药产业活力、积蓄发展后劲。

（杭州市商务局供稿）